再增1個(gè)！可用于嬰幼兒益生菌或?qū)⒃黾又?4個(gè)

近日，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布《新食品原料甘蔗提取物和長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536公開征求意見》。（以下簡(jiǎn)稱“征求意見”）

受國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，甘蔗提取物和長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536申報(bào)新食品原料已通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見，請(qǐng)于2021年12月1日前將意見反饋至我中心，逾期將不予處理。

值得注意的是，如果這份征求意見通過，可用于嬰幼兒益生菌的菌株將再新增一個(gè)——

長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536

（Bifidobacteriumlongumsubsp.longumBB536）

據(jù)征求意見內(nèi)容和相關(guān)解讀材料顯示，長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種（原名稱為“長(zhǎng)雙歧桿菌”）已被列入我國(guó)《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（BulletinoftheIDF455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”。

長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國(guó)、日本被批準(zhǔn)用于嬰幼兒食品。國(guó)內(nèi)外開展的多項(xiàng)嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該菌株原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

母嬰營(yíng)養(yǎng)品評(píng)論注意到，就在10月28日，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心剛剛發(fā)布關(guān)于《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的公開征求意見（以下簡(jiǎn)稱征求意見）。對(duì)此，母嬰營(yíng)養(yǎng)品評(píng)論亦有報(bào)道：《重磅！可用于嬰幼兒13個(gè)菌株，9個(gè)將更名，2個(gè)將被“刪除”！》

而前后不到一周時(shí)間，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心又發(fā)布將長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536列入可用于嬰幼兒食品的菌種名單的征求意見。

拉長(zhǎng)時(shí)間線看，2016年后，幾乎一直都沒有可用于嬰幼兒益生菌的新增，2020年增加了3株（瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033和兩歧雙歧桿菌R0071），2021年，新增了一株（鼠李糖乳桿菌MP108），征求意見中的長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536已是今年第二株。

國(guó)家對(duì)益生菌的關(guān)注和審批進(jìn)程明顯加快。

而2016年后新增的菌株有兩個(gè)相似點(diǎn)。

一是，遴選標(biāo)準(zhǔn)。多為已列入我國(guó)《可用于食品的菌種名單》，可用于非嬰幼兒，在國(guó)內(nèi)國(guó)際上也有很多背書和研究，經(jīng)專家評(píng)估和審查，予以通過。這些菌種都有較長(zhǎng)的研發(fā)和應(yīng)用歷史，完全的新菌種，沒有。

二是，菌株來源，多為健康嬰兒腸道內(nèi)分離。短雙歧桿菌M-16V、嬰兒雙歧桿菌R0033、鼠李糖乳桿菌MP108、長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536等均來自健康嬰兒腸道分離。兩歧雙歧桿菌R0071來自成人腸道分離。原有的從糞便、酸奶、母乳、奶酪等載體中分離的菌株來源在減少。

這兩點(diǎn)或許給更多符合屬性的益生菌機(jī)會(huì)，被列入嬰幼兒可用益生菌名單，指日可待。

而結(jié)合時(shí)下的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)來看，各個(gè)品牌都在推出腸道、益生菌相關(guān)的新品，快消品牌集中于酸奶、益生菌氣泡水等形態(tài)，營(yíng)養(yǎng)品品牌則集中于粉劑、滴劑等形態(tài)，更多的菌株被應(yīng)用于產(chǎn)品之中，國(guó)內(nèi)國(guó)際對(duì)于益生菌的研究成果，大面積投入市場(chǎng)化、產(chǎn)品化。

新一輪關(guān)于益生菌的軍備賽，才剛剛拉開帷幕。